在陕西九州生物医药科技集团有限公司的洁净车间里，科研人员对新型制剂开展关键指标评估。（受访单位供图）
一头连着实验室的创新成果，一头通向产业化的规模制造，中试平台成为跨越科技成果转化“死亡之谷”的关键桥梁。如今的西安，中试平台高质量发展成效显著，纽带作用日益凸显，为城市创新成果转化提供了有力支撑。
6月18日，记者在位于西安高新区的陕西九州干细胞科技产业园B+A级洁净车间里看到，科研人员正全神贯注地对一批新型细胞治疗制剂进行细胞活性、免疫原性等关键指标评估——这是陕西九州生物医药科技集团有限公司的日常研发场景。
日前，由该公司承担的“先进治疗药品中试平台”成功跻身全国首批242家国家级重点培育中试平台名单，成为我省入围的唯一一个以细胞基因药物为核心的中试平台。
将视野拓展至全省，我省此次共有8家中试平台入围国家级重点培育名单，其中西安有6家。尤为亮眼的是，西安高新区4家入围，占据全省“半壁江山”。
这组数据，清晰地传递出西安作为西部科创高地加速发展的信号，生动展现了高新区打通科技成果转化“最后一公里”的实践成果。
千次测试“配药方” 中试平台搭桥梁
踏入陕西九州生物医药科技集团有限公司，隔着观察窗，记者瞬间被眼前的景象所吸引—— 一排排银白色的巨大液氮罐静静矗立，罐口飘出白色冷雾。
据现场工作人员介绍，在这种场景下，无数微小的“生命种子”，正安然沉睡在-196℃的极寒世界之中。这些被精心冻存的细胞，承载着人类对抗肿瘤、帕金森病、白血病等疾病的新希望。
然而，实验室里令人振奋的科技创新突破，要真正变成患者手中的救命药，中间还需要经历一个关键节点。
“这关键的节点，是我们正在努力搭建的桥梁。”九州集团董事长聂苏秦告诉记者，这里所谓的“桥梁”，就是通向产业化的关键一步——中试环节。
记者在采访中了解到，创新药品的中试环节是衔接实验室探索与规模化生产的关键环节，它可以通过模拟量产环境，对新产品的生产制造进行工艺优化、可靠性验证和风险管控，能有效检验科研成果产业化的可行性。
“对于研发周期较长的创新药物而言，从创新研发到产业化，中间有很长的路要走。我们的中试平台就如同医药界的‘精密试制车间’，为行业伙伴提供从样品试制、工艺优化到小批量生产的专业服务。”聂苏秦告诉记者，自2014年起，九州集团就开始布局这个以干细胞药物研发和临床转化为核心的中试平台。
这个中试平台聚焦行业痛点：如何克服细胞药物产业化过程中的“放大效应”？如何确保每一批次产品的质量都精准可控？如何实现实验室技术向工厂的平稳转移？……这正是该中试平台攻坚的目标。
“我们手头正在攻关的一款细胞治疗产品，仅在细胞培养这一个阶段，就需要精准把控约18种不同试剂的应用。”九州集团副总工程师吴昊向记者介绍道，“每种试剂的浓度、加入培养液的时间点都非常关键，为了找到那个最优组合，仅是这一款药物，我们就得进行数千次排列组合测试。”
冷链运输“卡咽喉” 中试平台巧破局
一款新药的诞生，离不开艰辛的努力与尝试。从分子筛选的探索迷局，到药学研究阶段的技术攻关；从动物模型验证，到人体试验阶段的严格评测……每一个环节，都凝聚着科研人员的智慧与汗水，也常常伴随着意想不到的挑战。
数年前，国内CAR-T疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）的先行者——北京艺妙神州医药科技有限公司携手西安一家知名医院，启动了一项临床试验，旨在探索CAR-T疗法在血液肿瘤治疗中的应用潜力。
然而，就在科研攻关的关键时刻，一个看似普通的环节却遇到了难题——从北京到西安，脆弱的CAR-T细胞如何顺利通过冷链运输的考验？
事实上，这种利用人体自身免疫细胞制成的“活的药物”对温度极其敏感，运输过程中的丝毫闪失都可能导致珍贵的细胞失效，使前期的科研努力受到重大影响。
在这个决定成败的时刻，九州集团的中试平台成为破局的关键。
凭借符合相关标准的中试生产环境和严格的质量控制体系，九州集团承接了小批量CAR-T细胞的试生产任务，有效保障了细胞在制备后的稳定性和活性，为相关研究的顺利推进提供了坚强保障。
如今，CAR-T疗法已成为治疗恶性肿瘤的重要方式。值得一提的是，九州集团和同济大学共同运营国家干细胞转化资源库（西北分库），并且积极推进诱导多能干细胞药物开发，今年将有7至8个新项目陆续进入中试阶段。
创新链增含金量 中试平台显成效
记者在采访中了解到，我市聚焦科技成果转化堵点痛点，2024年高新技术企业、科技型中小企业数量分别突破1.5万家、1.9万家大关。
在这背后，一批高水平中试平台的支撑作用尤为明显。特别是高新区充分发挥集聚效应，成为中试沃土。
连日来，记者在高新区采访时发现，此次入围国家级重点培育名单的4家中试平台，涉及领域从生物医药到光电子集成——它们通过协同创新，织密一张张产业生态网。
其中，西安西电电力系统有限公司的高电压大容量电力电子装置中试平台，为大电网安全运行提供核心装备验证；西安爱生技术集团有限公司的无人机系统试验测试中试平台，为无人机产业的腾飞校准航向；陕西光电子先导院科技有限公司的光子集成产业中试平台，为“追光”产业打通从芯片设计到规模制造的关键路径……
不难看出，这些平台精准锚定生物医药、高端装备、光子技术等重要产业领域。
概念验证中心筛选种子项目，小试平台打磨原型，中试平台助力实现工程化量产，高新区以“三级跳”布局，让创新链更具含金量。
记者了解到，为推动技术成果从样品到产品、从产品到产业、从产业走向市场的全流程转化，在高新区前不久发布的《2025年“打造世界领先科技园区 助力西安区域科技创新中心建设”的若干举措》中，明确提出畅通科技成果转化链条、开展生物医药创新产品联合攻关、建设中试小试平台等举措，加速科技成果转化和早期“硬科技”项目的孵化培育。
如今，在西安这片科创沃土上，一家又一家中试平台正在发挥自身优势——它们不仅是推进技术成果转化的“精密试制车间”，更是产业生态的强力黏合剂。让越来越多的实验室灵感加速转化成生产线上的优秀产品。
（记者 李欣怡）
