YYT 1282-2025静脉留置针峰值拉力测试仪

2025-06-05ASPCMS社区 - fjmyhfvclm

YY/T 1282-2022 规定了一次性使用静脉留置针的质量要求,其中峰值拉力测试用于评估留置针各组件(如导管与针座、延长管与接头等)的连接牢固性,防止临床使用中发生组件脱落导致安全风险(如血栓、药物泄漏)。

适用范围:适用于以不锈钢针为穿刺针、塑料导管为留置部件的静脉留置针,包括单腔、多腔型。

测试原理与标准要求

通过拉伸试验机对留置针组件施加轴向拉力,记录组件分离或破坏时的最大力值(峰值拉力),判断其连接强度是否符合标准。

核心逻辑:模拟临床操作中可能遇到的拉扯力(如患者活动、输液管牵拉),确保留置针在正常使用中不发生意外分离。

关键功能

多模式测试:支持 “导管 - 针座”“延长管 - 接头” 等不同组合的夹具快速更换,适配多种留置针型号。

自动校准:定期通过标准砝码校准拉力传感器,确保数据准确性(校准周期建议≤1 年)。

夹具设计:

软部件夹具:采用弹性硅胶垫或锯齿状夹板,防止导管在夹持过程中被切断或打滑。

硬部件夹具:采用金属夹头配合螺纹固定,确保针座 / 接头稳固夹持。

流程步骤

试样准备:

取 3 支留置针,分别截取导管与针座连接段(含至少 2cm 导管)、延长管与接头连接段(含至少 5cm 延长管)。

确保试样无折痕、破损,连接部位未受人为预拉伸。

夹具安装:

将针座 / 接头固定于上夹具,导管 / 延长管固定于下夹具,确保试样轴线与拉力方向一致(偏差≤5°)。

参数设置:

拉伸速度:50mm/min(符合标准要求);

触发力:0.5N(预加载,消除试样松弛影响)。

启动测试:

持续拉伸直至组件分离或材料破坏,记录峰值拉力值。

结果判定:

3 支试样的峰值拉力均需≥标准要求,且最大值与最小值之差≤20%。

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