excel服务器出新款啦,可以符合药企GMP规范

2025-04-27ASPCMS社区 - fjmyhfvclm

excel服务器出新款啦,可以符合药企GMP规范

全球医药行业正加速推进数字化转型,据《2024医药数字化发展白皮书》显示,89%的药企将“合规性系统建设”列为战略优先级。然而,严格的GMP规范对数据完整性、可追溯性及系统验证提出严苛要求——传统Excel服务器因协作混乱、审计功能缺失,导致30%的监管警告信涉及数据管理缺陷;

同时,市面上的传统Excel服务器多采用C/S架构,难以满足移动审批、多系统集成等场景需求,大部分产品未内置审计追踪,电子签名等GMP核心功能,企业需额外开发,甚至面临CSV(计算机化系统验证)成本超支的困境,其局限性在制药场景中被急剧放大。

当前,有行业调研显示,68%的药企认为现有工具“治标不治本”,亟需一款兼具合规性与灵活性的新一代解决方案。而突破性解决方案已经出现! 新一代Excel服务器魔方网表,在数字化转型与监管升级的双重驱动下,以其高适配性正成为药企突破效率与合规瓶颈的关键引擎。

那么,作为新一代Excel服务器,魔方网表在解决药企合规和定制的难题上具体有哪些优点呢?

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️构建合规数字化系统,助力医药企业突破合规难题

魔方网将GMP规范和GAMP的要求融入到平台的基本特性和底层组件中,使得系统本身就天然符合GMP规范,同时助力医药企业顺利通过CSV验证,这一方案不仅成本较低,而且效率高,轻松解决了医药企业电子实验记录本系统合规方面的困扰。

️二次验证和审计日志功能

平台具备二次验证功能,解决了医药行业在用户身份认证方面的关键操作问题,提高了系统的安全性和可信度。同时能够轻松实现信息的可追溯性和可追责性,对修改记录进行记录和跟踪,确保信息的完整性和可信度,满足了严格的合规要求。

另外,平台的审计日志功能,使得用户只要在配置的应用中启用该功能,所有操作均可追溯、可审计、可追责,完全可以作为完备的法律证据提交给执法机构。

️B/S架构,功能丰富性提升

平台B/S架构的数据库系统,有效解决了数据共享问题。除此之外,平台本身完美兼容Excel,无需安装Excel或其他客户端软件,只需在浏览器中打开魔方网表,就可以享有几乎所有Excel的功能,包括Excel公式、冻结窗格、缩略图等。另外,相较于传统落后的Excel,魔方网表新一代Excel服务器不仅支持主流数据库如SQL SERVER、ORACLE和MYSQL等,还对数据量有更大要求的企业同时支持集群部署和负载均衡等功能。

️BPM优化管理流程

符合国际标准的BPM业务流程管理引擎,并且针对中国企业常用的签批功能进行了优化,包括加减签、回退、委托、会签等特色功能,无需绘制复杂的流程图即可实现。除此之外,平台强大的流程模块可以和表单系统、权限体系和外部字段组功能完美结合,实现跨系统复杂流程。还能实现公司的实时项目数据更新和项目监控,项目管理人员可及时发现问题并进行预警,提高了项目管理流程的透明度和效率。

️消除数据孤岛,实现操作层面的一体化

魔方网表新一代Excel服务器拥有强大的集成化特性,允许实现系统的一体化操作。除了在其内部建立的系统之间实现数据和流程的一体化外,它还提供了多种集成方法来连接外部系统。通过魔方网表的外部字段组、Web Service调用函数和符合Open Api标准的API,企业可以与外部系统实现互联互通,实现异构系统之间的集成。这种灵活的集成方式使企业能够将魔方网表作为数字化转型的核心工具,将各个系统无缝连接起来,实现全面的业务操作和信息管理。

通过魔方网表新一代Excel服务器的集成能力,能让老系统焕发新生,让老系统满足新业务场景,也让无法适应监管需求的老系统,增加符合规范的新特性,让它符合GMP规范的最新要求。

️灵活配置报告模板,一键智能生成实验报告

在医药企业中,实验报告是其工作的重要一环,对于数据整合、分析以及实验结果的理解具有至关重要的作用。运用魔方网表可以一键智能生成实验报告,还同时支持多种报告样式以满足不同的交付需求。

基于魔方网表的配置性,业务人员无需了解编程知识,即可通过搭积木的方式灵活定义实验报告模版。数百种报告模版可以覆盖lcms,Ada,Tk等多条业务线的数据处理需求。特别是对于Excel报告,可以根据实际需求定义模板的格式、数据呈现方式等。通过一键操作,系统即可智能生成符合要求的实验报告,大大提高了工作效率和准确性。

️定制开发,搭建合规的个性化Excel服务器

医药行业的数字化需求多种多样,需要个性化定制。涉及到成本以及性价比问题,市面上常见的Excel服务器,无法达到定制化需求,也无法根据业务的变化和企业的需求进行个性化定制。

魔方网表新一代Excel服务器为药企提供医药行业的通用Excel服务器,可让企业根据需求灵活地创建、调整和扩展他们的数字化系统,而无需依赖传统的定制开发方式,大大降低了开发成本和时间。同时,魔方网表可满足药企定制化配置服务的多样化需求,软件依托其专业知识为客户提供最前沿的数字化理念、方法及技术指导,基于客户需求提供深度定制服务,并且可以对接集成并扩展已有系统的功能。

️实践案例

️科伦药业

科伦药业作为国内创新型医药龙头企业,在数字化转型中选择了魔方网表新一代Excel服务器作为核心工具。魔方网表针对其纸质记录低效、合规成本高及数据孤岛等痛点,以GAMP5合规框架为核心,内置GMP模块及FDA 21 CFR Part 11标准,通过零代码平台实现电子记录系统快速搭建。独创“外部字段组”无缝集成LIMS/ERP,B/S架构支持多终端协作,审计日志全追溯,CSV验证周期缩短。合作后科伦审计效率显著提升,合规成本大幅下降,数据资产化驱动研发优化,树立医药数字化标杆。这一实践更是为行业提供了可复制的路径,推动药企从“被动合规”迈向“主动创新”

️民生药业

民生药业,建于1926年,是中国最早的四大西药厂之一。1982年来,民生作为中国最早的民族西药制药企业,一直专注于制药产业,见证了中国整个西药制药的历史。民生药业利用魔方网表打造了符合GMP规范又支持灵活配置的QMS质量管理系统,QMS是专为制药企业打造的数字化平台,以成熟先进的信息技术手段,帮助QA推动质量流程管理的自动化,更好地支持质量管理的合规性和数据完整性。

当监管趋严与创新加速并行,药企的竞争力已从“合规达标”升级为“合规领先”。魔方网表新一代Excel服务器通过技术重构,将GMP从成本中心转化为效率引擎——其预置合规框架降低验证门槛,灵活配置性释放业务敏捷度,系统集成则激活数据资产价值。未来,随着更多企业拥抱此类工具,医药行业将迎来一场从“被动合规”到“主动赋能”的范式革命。

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