「新药进展速递」普米斯递交EGFRHER3双抗ADC临床试验申请

2025年4月11日，中国生物医药公司普米斯生物宣布，其旗下杭州鼎乐新为生物科技公司研发的1类新药PM1300注射液的临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的受理。这标志着PM1300即将进入临床阶段，成为全球第五款即将开展临床试验的EGFR/HER3双抗ADC药物。

PM1300是一种针对EGFR和HER3的双特异性抗体药物偶联物（ADC），采用非对称的1+1 IgG样结构设计，并通过优化的亲和力实现精准靶向。该药物通过同时结合EGFR和HER3蛋白，能够有效抑制肿瘤细胞的生长和增殖，为多种实体瘤的治疗提供了新的可能性。

在2024年美国癌症研究协会（AACR）会议上，普米斯生物首次公布了PM1300的早期临床前数据。研究表明，PM1300在多种肿瘤模型中展现出显著的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性和耐受性。