国创中心引进一临云CTMS和eTMF系统，数字化赋能医疗器械临床试验

2022年10月14日，一临云（深圳）科技有限公司（以下简称“一临云”）参加了由国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）主办的️“高端医疗器械临床试验研讨会暨临床试验项目管理系统上线启动会”，并且一临云CEO覃龙博士在会上做了临床试验项目管理系统的介绍。

️会议以“数字化赋能医疗器械临床试验”为主题，探讨高端医疗器械临床试验所面临的机遇与挑战。来自深圳市市场监督管理局、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心、北京大学临床研究所（深圳）、北京大学深圳医院、香港大学深圳医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、中国科学院大学深圳医院（光明）、中山大学附属第八医院、南方医科大学深圳医院、深圳市龙华区人民医院等相关部门的专家及企业代表一同出席本次会议。

️同时，国创中心与一临云共同宣布在器械临床试验系统及服务领域达成合作，并完成了系统上线仪式。接下来，一临云的CTMS和eTMF运营管理系统将在国创中心的器械临床试验项目中得到全面应用，将数字化管理理念渗透到器械临床试验的各个环节，运用信息技术提高器械临床试验的质量。

随着创新医疗器械产业快速发展，国内临床试验项目数量不断增长，亟待更规范、更高效的临床试验管理模式。对此，国创中心引进了一临云CTMS和eTMF系统，以数字化赋能医疗器械临床试验。

一临云CTMS系统可以从进度、质量、风险管理等方面实现临床试验项目全流程管理，将有效推进国创中心实现器械临床试验工作流程的数字化运营管理，大幅提高临床试验效率；一临云eTMF系统能够真实完整地重现临床试验执行过程中所采取的行动和决定的证据，提高文档收集质量与效率。

️国创中心产业服务事业部总经理赵鹏表示，国创中心作为企业和医疗机构的桥梁，希望通过提质增效的数字化解决方案，帮助更多医疗器械企业取得临床证据。此次与一临云的合作，标志着国创中心迈出了临床试验数字化的第一步，未来会将持续关注临床试验各环节数据规范，提高临床运营效率，加快医疗器械产品上市进程。

️一临云CEO覃龙博士表示，随着电子化技术的日益普及，电子化临床试验成为大势所趋，此次合作意味着国创中心加入数字化CRO的行列，一临云将运用自身的信息化管理平台和丰富的经验，助力国创中心打造医疗器械数字化临床运营管理体系，加速医疗器械企业临床试验进程。