YY∕T 0911-2014 牙科学聚合物基代型材料

YY/T 0911-2014是关于牙科学领域聚合物基代型材料的标准，以下是对该标准的详细解读：

一、标准发布与实施

• 发布日期：2014年6月17日
• 实施日期：2015年7月1日
• 发布机构：国家食品药品监督管理总局
• 起草单位：国家食品药品监督管理局北大口腔医疗器械质量监督检验中心

二、标准适用范围

本标准适用于以聚合物基质为主要组成的代型材料，这些材料主要用于牙科技工室从印模翻制制作活动或固定修复体的模型（铸模）。

三、标准内容概述

1. 组成与性能：

• 聚合物基代型材料各组分应无杂质、无劣变迹象。
• 材料应能按照制造商说明书形成适用于预期使用目的的固态。

2.技术要求：

• 物理性能：包括尺寸稳定性、机械强度等关键指标，以保证材料在制模过程中及后续使用中的可靠性和耐用性。
• 颜色一致性：对于确保最终修复体美观至关重要。

3.测试方法：

• 提供了详细的测试指导，如压缩强度测试、弯曲强度测试、吸水率测定等，以验证材料是否符合其宣称的性能特点。

4.标签和说明书：

• 所有产品必须附有清晰的信息说明，包括制造商名称、地址、生产日期、批号等基本信息。
• 还需提供正确的储存条件、有效期以及任何必要的安全警告等内容，帮助用户正确理解和使用产品。

四、关键条款解读

1. 工作时间：聚合物基代型材料以分钟计的工作时间不应低于制造商声称的时间。
2. 固化时间：达到制造商声称的固化时间时，聚合物基代型材料的维氏硬度不应低于6HV0.2。
3. 细节再现：聚合物基代型材料应能复制出规定宽度的细线，以评估其复制精度。
4. 线性尺寸变化：在特定时间后（如24小时后），聚合物基代型材料的线性尺寸变化应小于规定值（如1.0%），以确保材料的尺寸稳定性。

五、其他相关信息

• 本标准与ISO 14233:2003《牙科学聚合物基代型材料》具有一致性对应关系，但在某些方面可能存在差异，如删除了ISO引言等。
• 本标准的实施有助于规范牙科学领域聚合物基代型材料的使用，提高口腔修复体的质量和安全性。

综上所述，YY/T 0911-2014《牙科学聚合物基代型材料》是一项重要的行业标准，它详细规定了聚合物基代型材料的组成、性能、测试方法以及标签和说明书的要求，为口腔修复体的制作提供了有力的技术支撑。