缝合线线径测试仪YYY1116

2025-02-17ASPCMS社区 - fjmyhfvclm

YY 1116 标准是关于可吸收性外科缝线的标准,其中涉及到缝合线线径测试仪相关内容,以下是解读:

对测试仪的要求

精度方面

最小分度值:不超过 0.002mm,确保能精确测量出缝合线细微的线径差异,保证测量结果的准确性和可靠性,使不同批次、不同类型的缝合线线径都能被精准测量。

千分表精度:常见为 0.001mm,可精确到千分之一毫米,有助于对各种规格缝合线进行高精度测量。

尺寸方面

压板直径:为 12.70mm±0.02mm,保证压板在测量时能均匀地对缝合线施加压力,使测量结果更稳定、准确,不受压板尺寸偏差的影响。

底座直径:大于 50mm,为缝合线提供稳定的支撑基础,确保在测量过程中缝合线不会因底座过小而出现晃动或位移。

平整度与平行度方面

校正差:压板和底座表面的校正差不得大于 0.005mm,保证压板和底座表面处于同一平面,使施加在缝合线上的压力均匀分布,避免因表面不平整导致测量误差。

平行度:压板和底座的平行度之差不得大于 0.005mm,使压脚在加载过程中与底座始终保持平行,确保缝合线受到的压力一致,从而提高测量精度。

载荷方面

规格大于公制 0.4 的线:压脚载荷为 210g±3g,在此载荷下,能使较粗的缝合线在测量时达到稳定的变形状态,便于准确测量其线径。

规格小于或等于公制 0.4 的缝线:压脚载荷为≤60g,防止因载荷过大使较细的缝合线过度变形甚至损坏,保证测量的准确性和缝合线的完整性。

测试操作相关内容

样品准备:从包装中取出缝线,不得拉伸,无需干燥或预处理,直接进行测量。若 A 类缝线用液体包装,试验应在缝线从液体中取出后 2min 内完成,保证缝合线处于自然状态,避免因外界因素影响其线径,确保测量结果反映缝合线的真实性能。

张力施加:对于 B 类多股缝线,需在缝线一端施加其规格的 1/2 平均断裂强力的张力;A 类和 B 类单股缝线不施加张力,模拟缝合线在实际使用中的受力状态,使测量结果更具实际应用价值。

测量位置:在缝线的测试范围段约 1/4、1/2 和 3/4 的 3 个位置进行测量,记录测量值,作为该点位置的线径单个值。其中规格大于公制 2 的多股缝线,在规定的位置测量后将缝线旋转 90° 再测量 1 次,记录 2 次测量值,计算其平均值作为该点位置的线径单个值,全面测量缝合线不同位置的线径,减少测量误差,提高测量结果的准确性和代表性。

数据处理:记录每个测量点的线径单个值,并计算出每根缝线 3 个位置单个值的平均值作为线径平均值,通过对多个测量数据的处理,得到更能反映缝合线线径整体情况的数值,为判断缝合线是否符合标准提供准确依据。

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